Nasz asortyment produktów obejmuje urządzenia wyłożone arkuszami PTFE, natryskiwanie PTFE i powlekanie wałkami, urządzenia wyłożone tworzywem sztucznym, rury i kształtki stalowe wykładane PTFE oraz powiązane komponenty fluoropolimerowe wykonane z PTFE, PFA, ETFE, FEP i innych zaawansowanych materiałów.
Farmaceutyczny pośredni zbiornik odbiorczy wyłożony PTFE jest pojemnikiem odbierającym bufor klasy sanitarnej, opracowanym niezależnie do procesów oczyszczania farmaceutycznego, różniącym się od przemysłowych zbiorników do przechowywania kwasów i ogólnych zbiorników odbiorczych. Ten zbiornik odbiorczy koncentruje się na bardzo niskim wytrącaniu jonów metali i łatwej pełnej sterylizacji, specjalnie stosowany do zbierania oczyszczonych półproduktów medycznych, skrystalizowanych surowców farmaceutycznych i skondensowanych próżniowo destylatów farmaceutycznych po kotłach reakcyjnych i kolumnach rektyfikacyjnych. W całym zbiorniku zastosowano sanitarną, zaokrągloną narożną wykładzinę, aby uniknąć gromadzenia się pozostałości leku, wyposażoną w szybko demontowalne interfejsy do mieszania i pobierania próbek sanitarnych, w pełni pasujące do zamkniętych, czystych linii produkcji farmaceutycznej. Posiada stabilne wyniki dostaw do krajowych i południowo-wschodnich fabryk biofarmaceutycznych posiadających certyfikat GMP.
| Pozycja parametru | Standardowe sanitarne dane techniczne |
| Pełne imię i nazwisko | Zbiornik pośredni farmaceutyczny wyłożony PTFE |
| Dostępna objętość | 50L / 100L / 200L / 500L / 1000L / 2000L |
| Zewnętrzny materiał skorupy | Stal nierdzewna 316 polerowana na lustro |
| Materiał podszewkowy | Importowany arkusz PTFE o niskiej zawartości jonów, grubość wykładziny 3 mm |
| Chropowatość powierzchni Ściana wewnętrzna | Polerowanie lustrzane Ra ≤0,3μm (norma GMP) |
| Temperatura pracy | -120℃ ~ 160℃ (nadaje się do sterylizacji parowej) |
| Dopuszczalne ciśnienie | Próżnia atmosferyczna / -0,08 MPa |
| Standardowe dysze sanitarne | Sanitarny port zasilający, sterylny port pobierania próbek, szybko zwalniany port wylotowy, port próżniowy |
| Standard połączenia | Kołnierz zaciskowy sanitarny (bez martwego kąta gwintu) |
| Standard kontroli fabrycznej | Test czystości + test szczelności pełnościennej iskry 10KV |
1. Zasada działania materiału podstawowego
Zbiornik przyjmuje dwuwarstwową izolacyjną strukturę przeciw zanieczyszczeniom:
• Powłoka zewnętrzna: Powłoka ciśnieniowa z polerowanej stali nierdzewnej 316, stabilna konstrukcja mechaniczna, łatwa zewnętrzna dezynfekcja alkoholem, brak ryzyka zanieczyszczenia rdzą w pomieszczeniach czystych;
• Bariera wewnętrzna: Importowany ultraczysty arkusz PTFE aktywowany sodem poprzez integralną laminację próżniową. Struktura molekularna PTFE jest chemicznie obojętna, pomaga zminimalizować kontakt medium procesowego z metalowym podłożem, zmniejszając ryzyko zanieczyszczenia jonami metali; wszystkie wewnętrzne spoiny są polerowane na lustro, aby wyeliminować pozostałości martwych narożników i uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego różnych partii leków. Gładka powierzchnia wykładziny PTFE zmniejsza przyczepność pośrednią, ułatwia sterylizację gorącą wodą i parą pomiędzy partiami.
• Proces rektyfikacji próżniowej API: Zbierz niskotemperaturowy skondensowany destylat farmaceutyczny o wysokiej czystości pod ciągłym podciśnieniem;
• Medyczny proces krystalizacji pośredniej: buforowanie i przechowywanie skrystalizowanej zawiesiny leku po reakcji chłodzenia;
• Synteza odczynników biochemicznych: Otrzymuj neutralne i słabo żrące półprodukty reakcji biologicznych;
• Wielopartyjne oddzielanie przy oczyszczaniu: Tymczasowy transfer gotowego produktu pośredniego przed filtracją i suszeniem;
• Zamknięta linia czysta GMP: Całkowicie uszczelnione dokowanie z reaktorem farmaceutycznym i kolumną oczyszczającą wyłożoną PTFE, aby pomóc zmniejszyć narażenie na zanieczyszczenia zewnętrzne podczas zamkniętego przesyłu.
· W oparciu o wielkość produkcji seryjnej Synteza pilotażowa w małym laboratorium: Wybierz minizbiornik odbiorczy o pojemności 50 l–200 l; formalna masowa linia do produkcji farmaceutycznej: wybierz średni model sanitarny 500L – 2000L.
· Według właściwości pośrednich Słabo żrące organiczne półprodukty leków: Standardowa wyściółka z niskojonowego PTFE o grubości 3 mm; surowce medyczne zawierające fluor: dostosowana do indywidualnych potrzeb pogrubiona wyściółka antyfluorkowa.
· Dopasowany sprzęt do destylacji próżniowej Długotrwały proces oczyszczania próżniowego: Wzmocnij proces wyłożenia próżniowego, unikaj oddzielania się wyłożenia pod podciśnieniem.
· Dopasowany układ pomieszczenia czystego Kompaktowy mały warsztat czysty: Pionowa konstrukcja o wąskiej obudowie; wielojednostkowa równoległa linia produkcyjna: dostosowana do indywidualnych potrzeb dysza szybkiego wypływu montowana z boku.
· Dopasowanie sterylizacji do potrzeb Częsta sterylizacja parą w wysokiej temperaturze: Zoptymalizuj wewnętrzne zaokrąglone narożniki, aby zapobiec powstawaniu pozostałości szczelin rozszerzających się pod wpływem ciepła.
| Element porównawczy | Nasz farmaceutyczny zbiornik pośredni-odbiornik wyłożony PTFE | Naczynie odbiorcze wyłożone szkłem | Zwykły zbiornik natryskiwany PFA | Odbiornik przemysłowy z ogólną wyściółką |
| Opady jonowe | Bardzo niskie uwalnianie jonów metali, zgodne z GMP | Łatwo spadający fragment szkła | Cienka powłoka ułatwiająca zadrapania | Wysokie opady zanieczyszczeń |
| Możliwość dostosowania do sterylizacji | Możliwość pełnej sterylizacji parowej | Ograniczona odporność na temp | Starzenie się powłoki po wielokrotnej sterylizacji | Nie nadaje się do czystej dezynfekcji |
| Projekt martwego kąta | Wszystkie zaokrąglone narożniki, bez pozostałości | Ostra akumulacja leku w rogu | Wiele spawania martwych zakątków | Przemysłowa konstrukcja kątowa |
| Stabilność próżni | Stabilna, długotrwała próżnia destylacyjna | Kruche pod podciśnieniem | Ryzyko łuszczenia się powłoki | Łatwe bulgotanie podszewki |
| Scena aplikacji | Warsztaty czystości farmaceutycznej GMP | Tylko mały test laboratoryjny | Zastosowanie substancji chemicznych o niskiej czystości | Linia do produkcji kwasu przemysłowego |
| Żywotność usługi | 8–12 lat | 3–5 lat | 4–6 lat | 7–10 lat |
1. Profesjonalny warsztat produkcji wykładzin zorientowany na GMP, niezależny, wolny od pyłu obszar wykładziny oddzielony od produkcji urządzeń przemysłowych, unikaj zanieczyszczeń krzyżowych podczas przetwarzania.
2. Przyjąć importowany surowiec PTFE klasy medycznej, dostarczyć raport z testu czystości surowca dla dokumentów audytu fabryki farmaceutycznej.
3. Proces polerowania wewnętrznego z pełnym lustrem dla wszystkich korpusów zbiorników, profesjonalny zespół techniczny optymalizuje układ dysz zgodnie z rysunkiem pomieszczenia czystego.
4. Pełna zdolność dopasowywania wsparcia farmaceutycznego: Może dostarczyć wyłożony reaktor farmaceutyczny i kolumnę oczyszczającą jako jeden zestaw zamkniętej linii produkcyjnej.
5. Ścisły standard podwójnej kontroli (czystość + test iskry) przed dostawą, należy dostarczyć pliki kontroli pełnej partii w celu złożenia dokumentacji fabryki leków.
6. Wielojęzyczne farmaceutyczne wsparcie techniczne, zapewnia bezpłatną analizę zgodności pośredniej, zdalne wskazówki dotyczące instalacji sprzętu do pomieszczeń czystych.
7. Długoterminowe dostawy niestandardowych części zamiennych do urządzeń sanitarnych, 5-letnia specjalna globalna gwarancja na wykładzinę przeciw zanieczyszczeniom.
Odp.: Tak, wewnętrzna wyściółka jest wykonana z niskojonowego medycznego PTFE z zaokrąglonym lustrzanym polerowaniem, możemy dostarczyć pełne dokumenty kontroli czystości na potrzeby audytu fabrycznego.
Odp.: Wyściółka PTFE dostosowuje sterylizację parą krążącą w temperaturze 160 ℃, bez przylegania średnich pozostałości po czyszczeniu.
Odp.: Możemy dostosować pogrubioną antyfluorkową wykładzinę PTFE do warunków pracy fluorowanych surowców medycznych.
Odp.: Wszystkie porty zasilania, pobierania próbek i odprowadzania są wyposażone w sanitarny kołnierz zaciskowy bez gwintowanych martwych kątów, w pełni konfigurowalny układ.
Odp.: Stabilna, długoterminowa praca w środowisku próżniowym -0,08 MPa, bez pęcherzyków i łuszczenia się wykładziny.
Odp.: Zapewniamy kompleksowe wsparcie reaktora, kolumny oczyszczającej i zbiornika odbiorczego dla kompletnej linii produkcji farmaceutycznej.
Adres
80 Min’an Road, strefa zaawansowanych technologii, miasto Zibo, prowincja Shandong, Chiny
Tel
